Nové liečivá a liekové formy v praxi

Tafamidis je indikovaný na liečbu transtyretínovej amyloidózy u pacientov so symptomatickou polyneuropatiou 1. stupňa s cieľom oddialiť periférnu neurologickú poruchu. V rámci ATC klasifikácie je liečivo zatriedené do skupiny N07XX08 - Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu.

Tafamidis je novým špecifickým stabilizátorom transtyretínu, ktorý sa nekooperatívne viaže na dve väzobné miesta tyroxínu v prirodzenej tetramérnej forme transtyretínu, a tak zabraňuje disociácii na monoméry. Inhibícia disociácie transtyretínového tetraméru je dôvodom na užívanie tafamidisu s cieľom spomaliť progresiu TTR amyloidovej polyneuropatie.

Tafamidis sa podáva vo forme mäkkých perorálnych kapsúl. Maximálne plazmatické hladiny liečiva sa po podaní perorálnej dávky na lačno dosahujú asi po 1,5 hodine (T_max). Užitie spolu s jedlom alebo tesne po jedle vedie ku zníženiu rýchlosti absorpcie liečiva, pričom rozsah absorpcie sa nemení.

Jedinou známou kontraindikáciou pre podanie tafamidisu je precitlivenosť na liečivo. Medzi najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré boli zaznamenané vo fáze klinického skúšania patrili infekcie močových ciest a hnačky.

Tafamidis uviedla na trh farmaceutická spoločnosť Pfizer Speciality Ltd. pod komerčným názvom Vyndaquel.


Všeobecné fakty o liečive:
INN: Tafamidis
Držiteľ registrácie: Pfizer Speciality ltd.
ATC zatriedenie: N07XX08 - Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
Chemický názov: kyselina 2-(3,5-dichlorofenyl)-1,3-benzoxazol-6-karboxylová
CAS: 594839-88-0
Sumárny vzorec: C₁₄H₇Cl₂NO₃
ŠÚKL kód: liek zatiaľ nemá pridelený kód ŠÚKL

Zdroj: EMA, ŠÚKL
 

© PharmINFO. Autorské práva sú vyhradené a vykonáva ich prevádzkovateľ ADC ČÍSELNÍK-a, spoločnosť PharmINFO spol. s r.o.