DIFLUCAN 150 mg cps (blis.PVC/Al-priehľ.) 1x1 ks

ŠÚKL kód:93860
ŠÚKL názov:DIFLUCAN 150 mg cps 1x150 mg (blis.PVC/Al-priehľ.)
Držiteľ:Pfizer Europe MA EEIG (GBR) | Registračné číslo: 26/0111/12-S | zobraziť všetky humánne lieky tohto držiteľa
Dodávatelia:PFIZER H.C.P. Corp. (USA) | zobraziť všetky humánne lieky tohto dodávateľa
Forma:CPS - Kapsula
 
Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Lekársky predpis + účinná látkaUžiť vcelkuZapiťDodržiavať odstupy
 
Popis a určenie

Liek sa používa u dospelých na liečbu infekcií vyvolaných hubami a môže byť tiež použitý na zabránenie výskytu kandidovej (kvasinkovej) infekcie. Najčastejšou príčinou hubových infekcií je kvasinka nazývaná Candida (jednobunkový hubový mikroorganizmus).

Dospelí:
Tento liek môže predpísať lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií:
kryptokoková meningitída – hubová infekcia v mozgu
kokcidioidomykóza – ochorenie bronchopulmonálneho systému (priedušiek a pľúc)
infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci, pľúcach) alebo močovom systéme
kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc – infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla a zápaly sprevádzajúce umelé zubné náhrady
genitálna kandidóza (kvasinková infekcia pohlavných orgánov) – infekcia pošvy alebo penisu
kožné infekcie – napr. mykóza nôh (hubové ochorenie nôh alebo “atletická noha“), tinea corporis (hubová infekcia kože tela), tinea cruris (hubové ochorenie postihujúce slabiny a hrádzu, “svrbenie džokejov“), infekcia nechtov

Liek môže byť tiež predpísaný na:
zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
zabránenie návratu kandidózy slizníc
zníženie opätovného výskytu vaginálnej kandidózy
zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je imunitný systém pacienta oslabený a nefunguje správne)

Deti a dospievajúci (vo veku od 0 do 17 rokov):
Tento liek môže predpísať lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií:
kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc – infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla
infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci, pľúcach) alebo močovom systéme
kryptokoková meningitída – hubová infekcia v mozgu.

Liek môže byť tiež predpísaný na:
zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
 

Spôsob použitia

Dospelí:

Kryptokokóza
Liečba kryptokokovej meningitídy: Nasycovacia dávka je 400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 200 mg až 400 mg denne. Dĺžka liečby by mala trvať aspoň 6 až 8 týždňov. Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg.
Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy: Odporúčaná dávka je 200 mg denne. Dĺžka liečby môže byť neobmedzená pri dennej dávke 200 mg.

Kokcidioidomykóza:Odporúčaná denná dávka je 200 mg až 400 mg. Dĺžka liečby je 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta. Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg.

Invazívna kandidóza a iné kandidové infekcie: Nasycovacia dávka je 800 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 400 mg denne. Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne.

Liečba kandidózy slizníc
Orofaryngálna kandidóza: Nasycovacia dávka je 200 mg až 400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 100 mg až 200 mg denne. Dĺžka liečby je 7 až 21 dní. Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u ťažko imunokompromitovaných pacientov.
Ezofágová kandidóza: Nasycovacia dávka je 200 mg až 400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 100 mg až 200 mg denne. Dĺžka liečby je 14 až 30 dní. Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u ťažko imunokompromitovaných pacientov.
Kandidúria: Odporúčaná dávka je 200 mg až 400 mg denne. Dĺžka liečby je 7 až 21 dní. Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u ťažko imunokompromitovaných pacientov.
Chronická atrofická kandidóza: Odporúčaná dávka je 50 mg denne. Dĺžka liečby je 14 dní.
Chronická mukokutánna kandidóza: Odporúčaná dávka je 50 mg až 100 mg denne. Dĺžka liečby má byť až do 28 dní. Dlhšie obdobie závisí tak od závažnosti infekcie, ako aj od základnej imunokompromitácie a infekcie.

Prevencia relapsu kandidózy slizníc u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu
Orofaryngálna kandidóza: Odporúčaná denná dávka je 100 mg až 200 mg denne alebo 200 mg 3‑krát za týždeň. Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou.
Ezofágová kandidóza: Odporúčaná denná dávka je 100 mg až 200 mg denne alebo 200 mg 3‑krát za týždeň. Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou.

Genitálna kandidóza
Akútna vaginálna kandidóza a kandidová balanitída: Odporúčaná dávka je 150 mg, ktorá je jednorazová.
Liečba a profylaxia recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok): Odporúčaná dávka je 150 mg každý tretí deň, celkovo 3 dávky (1., 4., a 7. deň), potom nasleduje udržiavacia dávka 150 mg raz týždenne. Následne pokračovať v udržiavacej dávke 6 mesiacov.

Dermatomykóza
Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, kandidové infekcie: Odporúčaná dávka je 150 mg raz týždenne alebo 50 mg raz denne 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.

Tinea versicolor: Odporúčaná dávka je 300 mg až 400 mg raz týždenne, ktorá sa má užívať 1 až 3 týždne, alebo dávka 50 mg raz denne 2 až 4 týždne.

Tinea unguium(onychomykóza): Odporúčaná dávka je 150 mg raz týždenne.

Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou: Odporúčaná dávka je 200 mg až 400 mg. Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3.

Starší pacienti: Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek.

Pacienti s poruchou obličiek: Ak sa liek podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať. Pacientom (vrátane detí a dospievajúcich) s poruchou funkcie obličiek, ktorí majú užívať opakované dávky lieku, sa má podať úvodná dávka 50 mg až 400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu. Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa nasledujúcich pravidiel:

Pacient s hodnotou klírens kreatinínu > 50 ml/min má užiť 100% odporúčanej dávky.
Pacient s hodnotou klírens kreatinínu ≤ 50 ml/min (bez dialýzy) má užiť 50 % odporúčanej dávky.
Pacienti ktorí sú chronicki dialýzovaní môžu užívať 100 % odporúčanej dávky po každej dialýze, ale počas dní, keď nepodstupujú dialýzu, majú pacienti dostávať zníženú dávku podľa ich klírensu kreatinínu.

Deti a dospievajúci: Maximálna denná dávka 400 mg sa nesmie u týchto pacientov prekročiť.

Dojčatá, batoľatá a staršie deti (vo veku od 28. dňa do 11 rokov):

Kandidóza slizníc: Úvodná dávka je 6 mg/kg. Nasledujúca dávka je 3 mg/kg denne.
Invazívna kandidóza a kryptokoková meningitída: Odporúčaná dávka je 6 až 12 mg/kg denne.
Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy: Dávka je 6 mg/kg denne.
Profylaxia Candidy u imunokompromitovaných pacientov: Dávka je 3 až 12 mg/kg denne.

Dospievajúci (vo veku od 12 do 17 rokov): Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície. Bezpečnosť a účinnosť pre indikáciu genitálnej kandidózy u detí a dospievajúcich nebola stanovená, ak je liečba nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.

Novorodenci narodení v termíne (vo veku 0 až 27 dní)

Novorodenci narodení v termíne (0 až 14 dní): Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí, sa má podať každých 72 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť.
Novorodenci narodení v termíne (od 15 do 27 dní): Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí sa má podať každých 48 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť.

Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nezávisle od príjmu jedla. Liek sa môže podávať buď perorálne alebo formou intravenóznej infúzie, cesta podania závisí od klinického stavu pacienta. Pri prechode z intravenózneho spôsobu podávania na perorálny, alebo naopak, nie je potrebné meniť dennú dávku.

Upozornenie:
Tehotné ženy: Liek sa v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Liek sa vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe nemá používať počas gravidity okrem infekcií potenciálne ohrozujúcich život.
Dojčiace ženy: V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní lieku v dávke 200 mg alebo menšej. Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky lieku.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek používať s opatrnosťou.

Účinné látky
flukonazol
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
Cena a doplatok
Maximálna cena
3,46 €  (104,24 Sk)
Pacient
2,88 €
86,76 Sk
83,24 %
Poisťovňa
0,58 €
17,47 Sk
16,76 %
Vývoj cien
Indikačné obmedzenie: ÁNO
Súhlas revízneho lekára: NIE
Preskripčné obmedzenia: NIE
Spôsob úhrady: S - čiastočná >>
Upozornenie
Informácie na tomto portáli nesmú byť chápané ako náhrada odbornej zdravotnej starostlivosti. Informácie uvedené na tomto portáli majú iba informačný charakter a nesmú byť použité na liečbu, prevenciu alebo diagnostiku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom alebo lekárnikom. Prevádzkovatelia ani garanti portálu nenesú právnu zodpovednosť za prípadné chyby týkajúce sa informácií o uvedených produktoch, prípadné chybné uvedenie náhrady produktu alebo za akúkoľvek inú chybu. Používanie a šírenie informácií na tomto portáli podlieha autorským právam.